Pharmacokinetic Interaction Study between Ivabradine with Fluoxetine or Metronidazole in Healthy Volunteers

The pharmacokinetic interaction between ivabradine with fluoxetine and metronidazole in healthy volunteers was evaluated. In two separate experiments, a single dose of either 5 or 10 mg ivabradine was administered alone or in combination with fluoxetine or metronidazole to 18 healthy male volunteers in a two treatment study design, separated by a period in which the fluoxetine or metronidazole alone were administrated daily. The pharmacokinetic parameters of ivabradine administered alone or in combination with fluoxetine or metronidazole were calculated using the non-compartmental analysis. Non-statistically significant differences have been observed for the main pharmacokinetic parameters of ivabradine when administered alone or with fluoxetine or metronidazole, demonstrating the lack of pharmacokinetic interaction between these drugs. Rezumat A fost evaluată interacțiunea medicamentoasă farmacocinetică dintre ivabradină și fluoxetină sau metronidazol, la voluntari sănătoși. În două studii diferite, la 18 subiecți a fost administrată o doză unică de ivabradină de 5 respectiv 10 mg singură sau în combinație cu fluoxetina sau metronidazolul, urmând un design cu două perioade între care s-a realizat un tratament cu fluoxetină sau metronidazol. Parametrii farmacocinetici ai ivabradinei administrată singură sau în combinație cu fluoxetina sau metronidazolul au fost calculați utilizând analiza farmacocinetica non-compartimentală. Nu au fost găsite diferențe semnificative între parametrii farmacocinetici ai ivabradinei administrată singură sau împreună cu fluoxetina sau metronidazolul, demonstrând lipsa interacțiunii farmacocinetice între aceste substanțe medicamentoase.